CORE & BRAIN
Product Amicath - dilatation and perfusion coronary catheter
Partner Iberhospitex S.A., Spain

Indications

Indicated for patients with acute myocardial infarction and acute total occlusion. Use with "NO" or "SLOW" Reflow syndrome
Description The catheter allows you to effectively restore myocardial perfusion in various clinical situations, to avoid blood clot dislocation and distal embolization, to prevent the development of reperfusion syndrome, to expand the stenosed section of acute total occlusion to a diameter of 1.42 mm (4.26 F), to determine the location and extent of the lesion, to visualize the condition of the artery distal to the site of acute total occlusion, and also locally administer drugs
Application, certificates

According to ISO 13485: 2016. It has no analogues in the world

Product

IhtDEStiny BD - Sirolimus Coated Coronary Stent System

Partner Iberhospitex S.A., Spain

Indications

For stenting coronary arteries

Description

This is a combined device / drug product consisting of two components: a device (CE approved coronary stent system made of cobalt-chromium alloy L-605) and a drug substance - sirolimus. Stent Length (mm): 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 36; 40. Available nominal stent diameters (mm): 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00. The thickness of the frame is not more than 73 microns (0.0029 ’’). Stent Design: Hybrid Design. Polymer breakdown - 6 months

Application, certificates

According to ISO 13485: 2016

Product

Crossway ballon pre-dilatation catheter, Crossway NC - balloon post-dilatation catheter

Partner Iberhospitex S.A., Spain

Indications

For percutaneous transluminal coronary angioplasty

Description

Crossway is a highly effective coronary catheter designed to prepare affected areas for placement of coated or uncoated drugs. Crossway NC is a non-expandable, highly effective, post-dilated coronary catheter

Application, certificates

According to ISO 13485: 2016

Product

Hunter ST - Intravascular Thrombus Extraction Catheter

Partner Iberhospitex S.A., Spain

Indications

Visualization of the state of the artery and the possible presence of blood clots above acute total occlusion. Drug improvement in microcirculation.

- Determination of the size of the lesion "in situ", thanks to radioactive markers (tags);

- Removal of emboli and soft blood clots that form in the coronary arterial system

Description

A catheter for the extraction of blood clots and emboli from the coronary artery system in patients with acute myocardial infarction with a rise in the ST segment. Atraumatic oblique distal tip. Distal suction lumen not more than 0.85 mm2. Proximal suction lumen 1.04 mm2

Application, certificates

According to ISO 13485: 2016

 

Продукт Crusade - двухпросветный коронарный микрокатетер
Партнер Kaneka Corporation, Япония
Показания Уникальный двухпросветный микрокатетер для лечения сложных коронарных стенозов и хронических окклюзий
Описание Предназначен для поддержки проводника при прохождении в области бифуркаций и боковых ветвей, замены проводников при проведении чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Катетер используется при лечении коронарных повреждений вблизи критических бифуркаций, в которых коронарный проводник не гарантирует необходимую опору при взаимодействии боковой ветви
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016
Продукт Temporary Cardiac Pacing Wire - электроды для временной кардиостимуляции
Партнер Assut Medical, Швейцария
Показания Применяется в кардиохирургии
Описание Временный сердечный, однополярный электрод кардиостимулятора, сделанный из мультифиламентной хирургической стали, с полиэтиленовой изоляцией синего, черного и белого цвета
Применение, сертфикаты Соответствует всем действующим требованиям Европейской Фармакопеи Соединенных Штатов в отношении неабсорбируемого шовного материала
Продукт Chordae Loop - хордальные петли
Партнер Santec Medicalprodukte, Германия
Показания Миниинвазивная кардиохирургия
Описание Нерассасывающийся имплант для замены/реконструкции митрального клапана. Заранее собранный имплант, обеспечивает первостепенную безопасность, основанную на прочности нити. Благодаря своей конструкции, позволяет проводить органосохраняющие операции на клапанном аппарате сердца
Применение, сертфикаты

Согласно стандарту ISO 13485:2016

Продукт Наборы и комплекты для проведения сложных оперативных вмешательств в кардиохирургии, трансплантологии, нейрохирургии и др.
Партнер Betatex S.p.A., Италия
Показания Для проведения сложных оперативных вмешательств
Описание В состав стерильных комплектов входят от 15 и более принадлежностей, в т.ч. халаты, перчатки, простыни, покрытия для ран, различные инструменты
Применение, сертфикаты CE, ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

Класс безопасности 2A

Продукт Наборы и комплекты для проведения сложных оперативных вмешательств в интервенционной кардиологии, нейроинтервенции, кардиохирургии, трансплантологии, нейрохирургии и др.
Партнер Med-Italia Biomedica, Италия
Показания Для всех видов процедур. Высокая прочность. Полная непроницаемость биологических жидкостей и микроорганизмов
Описание

Покрытия (простыни для пациента, операционного оборудования и мед. персонала) с высокой абсорбацией (SMS и SMMS), а также все принадлежности и расходные материалы для всех видов процедур доступны при индивидуальном заказе. Более 15-25 принадлежностей в каждом процедурном комплекте

Применение, сертфикаты

CE, Согласно стандартам ISO 13485:2016;

ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

Класс безопасности 2B

TOP