Что на самом деле тормозит развитие Digital Health в Казахстане?
Да, сегодня существуют правила дистанционных медицинских услуг. Но современный Digital Health — это уже давно не просто видеозвонок врачу. Это искусственный интеллект, удаленный мониторинг пациентов, цифровые терапевтические решения (DTx), программное обеспечение как медицинское изделие (SaMD), цифровые клинические помощники и персонализированная медицина.
К сожалению, действующая нормативная база пока не готова к этому.
Между тем мировой рынок Digital Health уже оценивается примерно в 350 млрд долларов США, а к 2033 году может превысить 1,8 трлн долларов. Среднегодовой рост рынка составляет около 23%, что делает его одним из самых быстрорастущих сегментов мировой экономики.
Что необходимо менять?
1. Лицензируется клиника, а не врач
Сегодня лицензию получает медицинская организация. Но в цифровом мире пациент выбирает конкретного врача, а не стены клиники.
Нам необходим полноценный Doctor ID:
• цифровая идентификация врача;
• подтверждение квалификации;
• цифровая подпись;
• история практики;
• возможность законно консультировать пациентов через различные платформы.
2. Онлайн-консультация до сих пор не стала полноценной медицинской услугой
Телемедицина разрешена. Но отсутствует полноценная экономическая модель. Нет полноценного тарифа ОСМС. Нет массовой оплаты цифровых консультаций. При этом реальность давно изменилась. Огромное количество врачебных консультаций уже проводится через WhatsApp, Telegram и другие мессенджеры.
Эти консультации существуют. Но зачастую находятся вне полноценного правового и экономического поля.
По прогнозам, мировой рынок телемедицины увеличится примерно со 158 млрд долларов в 2026 году до более чем 500 млрд долларов к 2033 году.
3. Полностью цифровой рецепт должен стать нормой
Настоящий Digital Health невозможен без полностью цифровой цепочки:
Врач → Онлайн консультация → Электронный рецепт → Аптека → Доставка → Контроль лечения.
4. Нет современного регулирования искусственного интеллекта
Во всем мире стремительно развивается AI in Healthcare.
В Казахстане пока отсутствуют:
• правила валидации AI;
• порядок постоянного обновления алгоритмов;
• требования к мониторингу качества;
• понятное распределение ответственности.
Именно медицинский ИИ становится одним из главных драйверов развития отрасли — от анализа КТ и МРТ до прогнозирования осложнений, персонализированной терапии и поддержки принятия врачебных решений.
5. Нет отдельного регулирования Software as a Medical Device (SaMD)
Во многих странах программное обеспечение уже официально признается медицинским изделием. Для AI-компаний существуют специальные процедуры регистрации. У нас подобная система пока недостаточно развита.
6. Нет Regulatory Sandbox
Практически все инновации вынуждены сразу соответствовать требованиям, написанным для традиционных медицинских организаций. Нужна законодательная «песочница», где стартап сможет безопасно протестировать технологию вместе с государством.
7. Государственные медицинские данные практически недоступны
Без больших обезличенных медицинских данных невозможно создавать качественный медицинский ИИ. Сегодня разработчики испытывают серьезные сложности с законным доступом к таким данным для исследований и обучения моделей.
Современные AI-модели обучаются на десятках и сотнях тысяч клинических случаев. Именно поэтому развитые страны создают механизмы безопасного доступа к обезличенным медицинским данным при строгом соблюдении требований конфиденциальности.
8. Нет открытых API государственных медицинских систем
Во многих странах государство предоставляет безопасные API. Благодаря этому тысячи стартапов создают новые сервисы. У нас интеграция зачастую остается сложной и дорогостоящей.
9. Государство не оплачивает большинство цифровых медицинских сервисов
Даже если технология снижает количество госпитализаций, осложнений и расходов, она практически не имеет механизма финансирования через ОСМС. Пока цифровая медицина воспринимается как дополнительная услуга, а не как полноценный элемент системы здравоохранения.
Во многих странах именно государственное финансирование телемедицины, дистанционного мониторинга и цифровых сервисов стало главным стимулом их масштабного внедрения.
10. Государственные закупки не стимулируют инновации
Стартап невозможно купить. Можно купить только полностью готовый продукт. Но именно государство во многих странах становится первым заказчиком инноваций.
11. Нет ускоренного внедрения пилотных проектов
Иногда перспективные медицинские технологии проходят согласования годами. За это время мировой рынок уже уходит вперед.
12. Законодательство недостаточно синхронизировано с международными требованиями
Если казахстанский стартап хочет выйти на рынки Европы, США или стран Персидского залива, ему приходится практически заново перестраивать процессы под требования FDA, MDR, HIPAA, GDPR и других международных стандартов.
13. Недостаточно специалистов на стыке медицины, ИИ и регулирования
Будущее Digital Health создают команды, где вместе работают:
• врачи;
• AI-инженеры;
• биостатистики;
• специалисты по медицинскому праву;
• эксперты по регистрации медицинских изделий.
Таких специалистов пока немного.
14. Нет национальной стратегии экспорта Digital Health
Мы говорим об экспорте нефти, металлов и зерна. Но практически не говорим об экспорте медицинских технологий. Хотя мировой рынок Digital Health уже оценивается в сотни миллиардов долларов и растет более чем на 20% ежегодно.
Казахстан может стать лидером Центральной Азии.
Для этого есть все предпосылки:
• население более 20 миллионов человек;
• проникновение интернета превышает 90% населения;
• одна из самых развитых систем электронного правительства в регионе;
• Astana Hub и быстро развивающаяся AI-экосистема;
• сильные медицинские университеты;
• высокий уровень цифровизации государственных услуг.
Но для этого необходимо перейти от цифровизации отдельных процессов к цифровой трансформации законодательства. Необходимо перестать регулировать исключительно больницы.
Необходимо начать регулировать:
✔️ цифровые медицинские платформы;
✔️ искусственный интеллект;
✔️ Software as a Medical Device;
✔️ удаленный мониторинг пациентов;
✔️ цифровые терапевтические решения;
✔️ трансграничную телемедицину;
✔️ экспорт медицинских технологий.
Главный барьер развития Digital Health сегодня — уже не технологии. И не отсутствие предпринимателей. Главный барьер — скорость обновления законодательства. Страны будущего будут конкурировать не только налогами и инвестициями. Они будут конкурировать качеством своего регулирования. Именно регулятор станет главным конкурентным преимуществом государств в эпоху искусственного интеллекта.
Тот, кто первым создаст современную, понятную и безопасную регуляторную среду для медицинского ИИ и Digital Health, станет не только лидером в здравоохранении, но и экспортером технологий с высокой добавленной стоимостью. У Казахстана есть все шансы войти в число таких стран — если начать менять правила игры уже сегодня.
- Seitzhan Sypabek
Medtech & digital health entrepreneur, MD, DBA head@galamat.com