CORE & BRAIN
ihtDEStiny - коронарная стент-система, покрытая сиролимусом
Продукт ihtDEStiny - коронарная стент-система, покрытая сиролимусом
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Для проведения стентирования коронарных артерий
Описание Представляет собой комбинированный продукт устройство/лекарство, состоящее из двух компонентов: устройства (одобренная СЕ коронарная стент-система из сплава F562 кобальт-хрома) и лекарственного вещество - сиролимус. Длина стента (мм): 8; 12; 15; 18, 23; 28; 32; 36; 40. Доступные номинальные диаметры стента (мм): 2.0, 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00. Дизайн стента: открытые ячейки. 
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016
ihtEvolve - стерильный дилатационный баллонный катетер
Продукт ihtEvolve -  стерильный дилатационный баллонный катетер
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Как для  предилатации с целью улучшения перфузии миокарда, так и/или для постдилатации после имплантации стента в коронарный сосуд с целью оптимального расширения стента
Описание Состоит из проксимальной части, которая представляет собой гипотрубку из нержавеющей стали, и из гибкой дистальной части осевой конструкции с дилатационным баллоном на дистальном конце. Поверхность дистального участка катетера покрыта гидрофильным полимером, который уменьшает трение и обеспечивает проводимость и проходимость изделия. Длина катетера составляет — 141 см. Размеры: диаметр (мм) при полукомплайсном режиме: 1,25;1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; при некомплайнсном режиме 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00; 4,50; Длина (мм): 6, 10, 15, 20, 25, 30.
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016.  Не имеет аналогов.
Продукт Amicath - дилатационный и перфузионный коронарный катетер
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Показан пациентам с острым инфарктом миокарда и острой тотальной окклюзией. Использование при синдроме "NO" или "SLOW" Reflow
Описание Катетер позволяет эффективно восстанавливать перфузию миокарда в различных клинических ситуациях, избегать смещения тромба и дистальной эмболизации, предотвращать развитие реперфузионного синдрома, расширить стенозированный участок острой тотальной окклюзии до диаметра 1,42 мм (4,26 F), определить локализацию и протяженность поражения, визуализировать состояние артерии дистальнее места острой тотальной окклюзии, а также местно ввести лекарственные средства
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016. Не имеет аналогов в мире
Продукт Сrossway - баллонный катетер для предилатации, Crossway NC -  баллонный катетер для постдилатации
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Для проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Описание Crossway - высокоэффективный коронарный катетер, разработанный для подготовки пораженных участков для установки покрытых или непокрытых препаратом стентов. Crossway NC - нерастягивающийся, высокоэффективный, пост-дилатационный коронарный катетер, при высоком давлении для обеспечения безопасного раскрытия стента
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016

 

Продукт Hunter ST - катетер внутрисосудистый для экстракции тромбов
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Визуализация состояния артерии и возможного наличия тромбов выше острой тотальной окклюзии. Медикаментозное улучшение микроциркуляции.

- Определение размера поражения «in situ», благодаря радиоактивным маркерам (меткам);

- Удаление эмболов и мягких тромбов, образующихся в коронарной артериальной системе

Описание Катетер для экстракции тромбов и эмболов из системы коронарных артерий у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом ST сегмента. Атравматический скошенный дистальный наконечник. Дистальный аспирационный просвет не более 0,85 мм2. Проксимальный аспирационный просвет 1,04 мм2
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016
Продукт Crusade - двухпросветный коронарный микрокатетер
Партнер Kaneka Corporation, Япония
Показания Уникальный двухпросветный микрокатетер для лечения сложных коронарных стенозов и хронических окклюзий
Описание Предназначен для поддержки проводника при прохождении в области бифуркаций и боковых ветвей, замены проводников при проведении чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Катетер используется при лечении коронарных повреждений вблизи критических бифуркаций, в которых коронарный проводник не гарантирует необходимую опору при взаимодействии боковой ветви
Применение, сертфикаты

Согласно стандарту ISO 13485:2016

ED COIL - cпирали для эмболизации
Продукт ED COIL - cпирали для эмболизации
Партнер Kaneka Corporation, Япония
Показания Для эмболизации внутричерепных аневризм, экстракраниальных мальформаций и фистул, а также для артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы
Описание Материал спирали: сплав платина-вольфрам, состоит из платиновой спирали, которая размещается в месте поражения, стержня из ПВА, расплавляемого током высокой частоты, и толкателя (доставочного провода) для направления платиновой спирали в поражение. Типы мягкости: стандартная, мягкая, экстрамягкая, тип толкателя: N, R, RS
Применение, сертфикаты

Согласно стандарту ISO 13485:2016

Продукт Наборы и комплекты для проведения сложных оперативных вмешательств в кардиохирургии, трансплантологии, нейрохирургии и др.
Партнер Betatex S.p.A., Италия
Показания Для проведения сложных оперативных вмешательств
Описание В состав стерильных комплектов входят от 15 и более принадлежностей, в т.ч. халаты, перчатки, простыни, покрытия для ран, различные инструменты
Применение, сертфикаты CE, ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

Класс безопасности 2A

Продукт Наборы и комплекты для проведения сложных оперативных вмешательств в интервенционной кардиологии, нейроинтервенции, кардиохирургии, трансплантологии, нейрохирургии и др.
Партнер Med-Italia Biomedica, Италия
Показания Для всех видов процедур. Высокая прочность. Полная непроницаемость биологических жидкостей и микроорганизмов
Описание

Покрытия (простыни для пациента, операционного оборудования и мед. персонала) с высокой абсорбацией (SMS и SMMS), а также все принадлежности и расходные материалы для всех видов процедур доступны при индивидуальном заказе. Более 15-25 принадлежностей в каждом процедурном комплекте

Применение, сертфикаты

CE, Согласно стандартам ISO 13485:2016;

ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

Класс безопасности 2B

Вверх