CORE & BRAIN
Продукт Amicath - дилатационный и перфузионный коронарный катетер
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Показан пациентам с острым инфарктом миокарда и острой тотальной окклюзией. Использование при синдроме "NO" или "SLOW" Reflow 
Описание Катетер позволяет эффективно восстанавливать перфузию миокарда в различных клинических ситуациях, избегать смещения тромба и дистальной эмболизации, предотвращать развитие реперфузионного синдрома, расширить стенозированный участок острой тотальной окклюзии до диаметра 1,42 мм (4,26 F), определить локализацию и протяженность поражения, визуализировать состояние артерии дистальнее места острой тотальной окклюзии, а также местно ввести лекарственные средства
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016. Не имеет аналогов в мире
Продукт ihtDEStiny BD - коронарная стент-система, покрытая сиролимусом
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Для проведения стентирования коронарных артерий
Описание Представляет собой комбинированный продукт устройство/лекарство, состоящее из двух компонентов: устройства (одобренная СЕ коронарная стент-система из сплава L-605 кобальт-хрома) и лекарственного вещество - сиролимус. Длина стента (мм): 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 36; 40. Доступные номинальные диаметры стента (мм): 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00. Толщина каркаса не более 73 мкм (0.0029’’). Дизайн стента: гибридная конструкция. Распад полимера - 6 месяцев
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016

 

Продукт Сrossway - баллонный катетер для предилатации, Crossway NC -  баллонный катетер для постдилатации
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Для проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Описание Crossway - высокоэффективный коронарный катетер, разработанный для подготовки пораженных участков для установки покрытых или непокрытых препаратом стентов. Crossway NC - нерастягивающийся, высокоэффективный, пост-дилатационный коронарный катетер, при высоком давлении для обеспечения безопасного раскрытия стента
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016

 

Продукт Hunter ST - катетер внутрисосудистый для экстракции тромбов
Партнер Iberhospitex S.A., Испания
Показания Визуализация состояния артерии и возможного наличия тромбов выше острой тотальной окклюзии. Медикаментозное улучшение микроциркуляции.

- Определение размера поражения «in situ», благодаря радиоактивным маркерам (меткам);

- Удаление эмболов и мягких тромбов, образующихся в коронарной артериальной системе

Описание Катетер для экстракции тромбов и эмболов из системы коронарных артерий у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом ST сегмента. Атравматический скошенный дистальный наконечник. Дистальный аспирационный просвет не более 0,85 мм2. Проксимальный аспирационный просвет 1,04 мм2
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016
Продукт Crusade - двухпросветный коронарный микрокатетер
Партнер Kaneka Corporation, Япония
Показания Уникальный двухпросветный микрокатетер для лечения сложных коронарных стенозов и хронических окклюзий
Описание Предназначен для поддержки проводника при прохождении в области бифуркаций и боковых ветвей, замены проводников при проведении чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Катетер используется при лечении коронарных повреждений вблизи критических бифуркаций, в которых коронарный проводник не гарантирует необходимую опору при взаимодействии боковой ветви
Применение, сертфикаты Согласно стандарту ISO 13485:2016
Продукт Temporary Cardiac Pacing Wire - электроды для временной кардиостимуляции
Партнер Assut Medical, Швейцария
Показания Применяется в кардиохирургии
Описание Временный сердечный, однополярный электрод кардиостимулятора, сделанный из мультифиламентной хирургической стали, с полиэтиленовой изоляцией синего, черного и белого цвета
Применение, сертфикаты Соответствует всем действующим требованиям Европейской Фармакопеи Соединенных Штатов в отношении неабсорбируемого шовного материала
Продукт Chordae Loop - хордальные петли
Партнер Santec Medicalprodukte, Германия
Показания Миниинвазивная кардиохирургия
Описание Нерассасывающийся имплант для замены/реконструкции митрального клапана. Заранее собранный имплант, обеспечивает первостепенную безопасность, основанную на прочности нити. Благодаря своей конструкции, позволяет проводить органосохраняющие операции на клапанном аппарате сердца
Применение, сертфикаты

Согласно стандарту ISO 13485:2016

Продукт Наборы и комплекты для проведения сложных оперативных вмешательств в кардиохирургии, трансплантологии, нейрохирургии и др.
Партнер Betatex S.p.A., Италия
Показания Для проведения сложных оперативных вмешательств
Описание В состав стерильных комплектов входят от 15 и более принадлежностей, в т.ч. халаты, перчатки, простыни, покрытия для ран, различные инструменты
Применение, сертфикаты CE, ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

Класс безопасности 2A

Продукт Наборы и комплекты для проведения сложных оперативных вмешательств в интервенционной кардиологии, нейроинтервенции, кардиохирургии, трансплантологии, нейрохирургии и др.
Партнер Med-Italia Biomedica, Италия
Показания Для всех видов процедур. Высокая прочность. Полная непроницаемость биологических жидкостей и микроорганизмов
Описание

Покрытия (простыни для пациента, операционного оборудования и мед. персонала) с высокой абсорбацией (SMS и SMMS), а также все принадлежности и расходные материалы для всех видов процедур доступны при индивидуальном заказе. Более 15-25 принадлежностей в каждом процедурном комплекте

Применение, сертфикаты

CE, Согласно стандартам ISO 13485:2016;

ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

Класс безопасности 2B

Вверх